အေမရိကန္ ေဆးဝါးႏွင့္အစားအစာ ၾကီးၾကပ္ကြပ္ကဲေရးအဖြဲ႔ (FDA) သည္ HIV
ကာကြယ္ေဆးအား အသံုးျပဳခြင့္ အတည္ျပဳေပးလိုက္ျပီ ျဖစ္ေၾကာင္း သိရသည္။
ယင္းေဆးကို အေမရိကန္မွ ေဆးဝါးထုတ္လုပ္ေရး၊ သုေတသီ-ကုမၼဏီတစ္ခုျဖစ္သည့္ Gilead Sciences မွ ထုတ္လုပ္ ခဲ့ျခင္း ျဖစ္ျပီး ႏွစ္ကာလအေတာ္ၾကာ ၾကိဳးပမ္းျပီးမွ ယခုလ ဇူလိုင္ ၁၆ ရက္ေန႔တြင္ အတည္ျပဳ ေပးလိုက္ျခင္း ျဖစ္သည္။
ယင္းေဆးကို Truvada လို႔အမည္ေပးထားျပီး HIV-1 ေရာဂါပိုးမကူး ဆက္ႏိုင္ရန္ ကူးဆက္ရန္အလားအလာ ရွိသူမ်ား ၾကိဳတင္ သံုးစြဲရမည့္ ေဆးျဖစ္ေၾကာင္း သိရသည္။ HIV ေရာဂါပိုးရွိသူႏွင့္ လိင္ဆက္ဆံမိသူမ်ား အတြက္ ေသာက္သံုးရမည္ ေဆး ျဖစ္ျပီး HIV ေရာဂါျဖစ္ပြားႏိုင္ေျခကို ေလ်ာ့ခ်ေပးေၾကာင္း သိရသည္။ HIV ပိုး Negative အဆင့္ရွိသူမ်ား အသံုးျပဳရန္လည္း ခြင့္ျပဳထားသည္။
ယင္းသို႔ Truvada ေဆးဝါးထုတ္လုပ္လိုက္ျခင္းေၾကာင့္ လူမ်ားအသိမွား ဝင္ကာ လိင္ဆက္ဆံမွုမ်ားတြင္ HIV ကာကြယ္ရန္ သတိေပးထားေသာ နည္းလမ္းမ်ားအား ေမ့ေပ်ာက္ထားၾကမည္ကို FDA မွ စိုးရိမ္လ်က္ရွိသည္။
“ေဆးက ေရာဂါေပ်ာက္ေဆးမဟုတ္ပါဘူး။ ေရာဂါကာကြယ္ေဆးျဖစ္ပါတယ္။ Treament ထက္၊ Prevention ဆန္တဲ့ ေဆးမ်ိဳးျဖစ္ပါတယ္။ ရာႏွုန္းျပည့္ ကာကြယ္ေပးမယ္လို႔လည္း အာမ မခံထားပါဘူး။ ဒါကို လူတုိင္းသိရွိ နားလည္ ထားဖို႔လိုအပ္ပါတယ္။ ဒီေဆးဝါးဟာ ရာခိုင္ႏွုန္းျပည့္ အာမခံႏိုင္ တယ္လို႔ေတာ့မဟုတ္ပါဘူး။ ေဆးယဥ္သြားတာမ်ိဳးျဖစ္ႏိုင္တဲ့အတြက္ HIV ၾကိဳတင္ကာကြယ္တဲ့ နည္းလမ္းအားလံုးကို ယခင္အတိုင္း သိထားဖုိ႔လုိအပ္ပါတယ္။” ဟု FDA မွ တာဝန္ရွိသူတစ္ဦးက ေျပာၾကားသည္။
Truvada တြင္ tenofovir -300 mg, emtricitabine - 200 mg ဆီပါဝင္ျပီး တစ္ေန႔တစ္လံုးျဖင့္ ႏွစ္ရွည္ စြဲေသာက္ရမည့္ ေဆးျဖစ္သည္။ ေဆးဝါးကို HIV ကူးဆက္ရန္ အလားအလာ ရွိသူ (ဥပမာ- HIV ပိုးရွိသူမ်ားႏွင့္ လိင္ဆက္ဆံမိသူ) မ်ားအတြက္ အသံုးျပဳရန္ေဆးျဖစ္ျပီး HIV ေရာဂါပိုး နံပါတ္ ၂ အဆင့္ . Positive အဆင့္ ရွိသူမ်ား ေသာက္သံုးရန္မဟုတ္ေၾကာင္း သိရသည္။ အကယ္၍ ေသာက္သံုးပါက ၾကီးမားေသာ တန္ျပန္ ေရာဂါေဝဒနာမ်ား ခံစားရႏိုင္ေၾကာင္း သိရသည္။ ထို႔ျပင္ ဘာမွမျဖစ္ပဲ ၾကိဳင္ကာကြယ္ရန္ (PreP) အတြက္လည္း ေသာက္သံုး ရမည့္ ေဆးမဟုတ္ဟု ဆုိထားသည္။
အကယ္၍ HIV ရွိသူႏွင့္ Positive လကၡဏာရွိသူမ်ားႏွင့္ ၾကိဳတင္ကာကြယ္ ရန္ (PreP) အတြက္ ေသာက္သံုးပါ - ေသြးတြင္ လက္တစ္ အက္ဆစ္ျဖစ္ေပၚ လာျခင္း၊ အားနည္းလာျခင္း၊ ၾကြက္သားမ်ား နာက်င္လာျခင္း၊ ေခါင္းကုိက္ လာျခင္း၊ စသည္ျဖင့္ ေရာဂါေဝဒနာမ်ားခံစားရႏိုင္သည္။ နဂိုရွိရင္း ခုခံအား ထက္ ပိုမိုက်ဆင္းသြားႏိုင္သည္။ (http://www.truvada.com/ppi.pdf) တြင္ ေဘးထြက္ဆိုးက်ိဳးမ်ားကို ဝင္ေရာက္ဖတ္ရွုႏိုင္ပါသည္။ အသဲေရာင္ အသားဝါဘီပိုးရွိသူမ်ားလည္း မေသာက္သံုးသင့္ေၾကာင္း ရည္ညြန္းထား သည္။
ယင္း Truvada သည္ ေစ်းၾကီး ေဆးတစ္မ်ိဳးျဖစ္ျပီး အေမရိကန္တြင္ တစ္ႏွစ္တာမွီဝဲရန္ Truvada ကို ေဒၚလာ ၁၄၀၀၀ ကုန္က်ေပးဝယ္ရ မည္ျဖစ္ေသာ္လည္း အကန္႔အသတ္၊စည္းမ်ဥ္းစည္းကမ္း မ်ားျဖင့္ ေရာင္း ခ်ေပးသြားမည္ဟု သိရသည္။ သုိ႔ေသာ္ HIV ေရာဂါေဝဒနာခံစားေနရေသာ အာဖရိကႏိုင္ငံမ်ားသို႔ အခမဲ့ လွဴဒါန္းမည္ ျဖစ္သည္။ သုိ႔ေသာ္ ေဆးဝါး၏ ကုန္က်စရိတ္မ်ားျပားမွုေၾကာင့္ လူႏွင့္ ေဆးဝါးအေရအတြက္ မညီ မွ် ႏိုင္ေသးေၾကာင္း သိရသည္။
အေသးစိတ္အား ေအာက္ပါ Truvad တရားဝင္ဝဘ္ဆိုဒ္တြင္ ဝင္ေရာက္ဖတ္ ရွုႏိုင္ပါသည္။
http://www.truvada.com/
ယင္းေဆးကို အေမရိကန္မွ ေဆးဝါးထုတ္လုပ္ေရး၊ သုေတသီ-ကုမၼဏီတစ္ခုျဖစ္သည့္ Gilead Sciences မွ ထုတ္လုပ္ ခဲ့ျခင္း ျဖစ္ျပီး ႏွစ္ကာလအေတာ္ၾကာ ၾကိဳးပမ္းျပီးမွ ယခုလ ဇူလိုင္ ၁၆ ရက္ေန႔တြင္ အတည္ျပဳ ေပးလိုက္ျခင္း ျဖစ္သည္။
ယင္းေဆးကို Truvada လို႔အမည္ေပးထားျပီး HIV-1 ေရာဂါပိုးမကူး ဆက္ႏိုင္ရန္ ကူးဆက္ရန္အလားအလာ ရွိသူမ်ား ၾကိဳတင္ သံုးစြဲရမည့္ ေဆးျဖစ္ေၾကာင္း သိရသည္။ HIV ေရာဂါပိုးရွိသူႏွင့္ လိင္ဆက္ဆံမိသူမ်ား အတြက္ ေသာက္သံုးရမည္ ေဆး ျဖစ္ျပီး HIV ေရာဂါျဖစ္ပြားႏိုင္ေျခကို ေလ်ာ့ခ်ေပးေၾကာင္း သိရသည္။ HIV ပိုး Negative အဆင့္ရွိသူမ်ား အသံုးျပဳရန္လည္း ခြင့္ျပဳထားသည္။
ယင္းသို႔ Truvada ေဆးဝါးထုတ္လုပ္လိုက္ျခင္းေၾကာင့္ လူမ်ားအသိမွား ဝင္ကာ လိင္ဆက္ဆံမွုမ်ားတြင္ HIV ကာကြယ္ရန္ သတိေပးထားေသာ နည္းလမ္းမ်ားအား ေမ့ေပ်ာက္ထားၾကမည္ကို FDA မွ စိုးရိမ္လ်က္ရွိသည္။
“ေဆးက ေရာဂါေပ်ာက္ေဆးမဟုတ္ပါဘူး။ ေရာဂါကာကြယ္ေဆးျဖစ္ပါတယ္။ Treament ထက္၊ Prevention ဆန္တဲ့ ေဆးမ်ိဳးျဖစ္ပါတယ္။ ရာႏွုန္းျပည့္ ကာကြယ္ေပးမယ္လို႔လည္း အာမ မခံထားပါဘူး။ ဒါကို လူတုိင္းသိရွိ နားလည္ ထားဖို႔လိုအပ္ပါတယ္။ ဒီေဆးဝါးဟာ ရာခိုင္ႏွုန္းျပည့္ အာမခံႏိုင္ တယ္လို႔ေတာ့မဟုတ္ပါဘူး။ ေဆးယဥ္သြားတာမ်ိဳးျဖစ္ႏိုင္တဲ့အတြက္ HIV ၾကိဳတင္ကာကြယ္တဲ့ နည္းလမ္းအားလံုးကို ယခင္အတိုင္း သိထားဖုိ႔လုိအပ္ပါတယ္။” ဟု FDA မွ တာဝန္ရွိသူတစ္ဦးက ေျပာၾကားသည္။
Truvada တြင္ tenofovir -300 mg, emtricitabine - 200 mg ဆီပါဝင္ျပီး တစ္ေန႔တစ္လံုးျဖင့္ ႏွစ္ရွည္ စြဲေသာက္ရမည့္ ေဆးျဖစ္သည္။ ေဆးဝါးကို HIV ကူးဆက္ရန္ အလားအလာ ရွိသူ (ဥပမာ- HIV ပိုးရွိသူမ်ားႏွင့္ လိင္ဆက္ဆံမိသူ) မ်ားအတြက္ အသံုးျပဳရန္ေဆးျဖစ္ျပီး HIV ေရာဂါပိုး နံပါတ္ ၂ အဆင့္ . Positive အဆင့္ ရွိသူမ်ား ေသာက္သံုးရန္မဟုတ္ေၾကာင္း သိရသည္။ အကယ္၍ ေသာက္သံုးပါက ၾကီးမားေသာ တန္ျပန္ ေရာဂါေဝဒနာမ်ား ခံစားရႏိုင္ေၾကာင္း သိရသည္။ ထို႔ျပင္ ဘာမွမျဖစ္ပဲ ၾကိဳင္ကာကြယ္ရန္ (PreP) အတြက္လည္း ေသာက္သံုး ရမည့္ ေဆးမဟုတ္ဟု ဆုိထားသည္။
အကယ္၍ HIV ရွိသူႏွင့္ Positive လကၡဏာရွိသူမ်ားႏွင့္ ၾကိဳတင္ကာကြယ္ ရန္ (PreP) အတြက္ ေသာက္သံုးပါ - ေသြးတြင္ လက္တစ္ အက္ဆစ္ျဖစ္ေပၚ လာျခင္း၊ အားနည္းလာျခင္း၊ ၾကြက္သားမ်ား နာက်င္လာျခင္း၊ ေခါင္းကုိက္ လာျခင္း၊ စသည္ျဖင့္ ေရာဂါေဝဒနာမ်ားခံစားရႏိုင္သည္။ နဂိုရွိရင္း ခုခံအား ထက္ ပိုမိုက်ဆင္းသြားႏိုင္သည္။ (http://www.truvada.com/ppi.pdf) တြင္ ေဘးထြက္ဆိုးက်ိဳးမ်ားကို ဝင္ေရာက္ဖတ္ရွုႏိုင္ပါသည္။ အသဲေရာင္ အသားဝါဘီပိုးရွိသူမ်ားလည္း မေသာက္သံုးသင့္ေၾကာင္း ရည္ညြန္းထား သည္။
ယင္း Truvada သည္ ေစ်းၾကီး ေဆးတစ္မ်ိဳးျဖစ္ျပီး အေမရိကန္တြင္ တစ္ႏွစ္တာမွီဝဲရန္ Truvada ကို ေဒၚလာ ၁၄၀၀၀ ကုန္က်ေပးဝယ္ရ မည္ျဖစ္ေသာ္လည္း အကန္႔အသတ္၊စည္းမ်ဥ္းစည္းကမ္း မ်ားျဖင့္ ေရာင္း ခ်ေပးသြားမည္ဟု သိရသည္။ သုိ႔ေသာ္ HIV ေရာဂါေဝဒနာခံစားေနရေသာ အာဖရိကႏိုင္ငံမ်ားသို႔ အခမဲ့ လွဴဒါန္းမည္ ျဖစ္သည္။ သုိ႔ေသာ္ ေဆးဝါး၏ ကုန္က်စရိတ္မ်ားျပားမွုေၾကာင့္ လူႏွင့္ ေဆးဝါးအေရအတြက္ မညီ မွ် ႏိုင္ေသးေၾကာင္း သိရသည္။
အေသးစိတ္အား ေအာက္ပါ Truvad တရားဝင္ဝဘ္ဆိုဒ္တြင္ ဝင္ေရာက္ဖတ္ ရွုႏိုင္ပါသည္။
http://www.truvada.com/
No comments:
Post a Comment